华大科技获得美国FDA 21 CFR Part 11合格证书-商家动态-资讯-生物在线

华大科技获得美国FDA 21 CFR Part 11合格证书

作者:华大科技 2014-06-09T11:09 (访问量:4012)

  2014年6月4日,深圳华大基因科技服务有限公司(简称“华大科技”)的产品质量信息管理系统——BMS系统,经UL(优力标准技术服务有限公司 UL Standard and Technology Service Company Limited)评估和验证,符合美国FDA 21 CFR Part 11(联邦法规21章第11款)的标准要求,华大科技深圳总部、武汉生产中心、香港生产中心,分别获得美国FDA 21 CFR Part 11合格证书。

  华大科技BMS系统主要用于记录和监测产品的生产、服务和质量管理全过程,目前该系统的使用完全遵循美国FDA 21 CFR Part 11(美国联邦管理法规21章第11部分)关于存储和保护电子结果以及应用电子签名的相关法规规定。这有效保证了华大科技的产品服务全过程中电子数据的有效性、可靠性,以及电子签名应用的规范性。

U.S FDA 21CFR Part 11证书(深圳)

U.S FDA 21CFR Part 11证书(深圳)

U.S FDA 21CFR Part 11证书(武汉)

U.S FDA 21CFR Part 11证书(武汉)

U.S FDA 21CFR Part 11证书(香港)

U.S FDA 21CFR Part 11证书(香港)

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