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体外hERG钾通道检测

hERG钾通道检测是临床前评价药物心脏安全性的关键步骤,ICH S7B要求几乎所有新化学实体(NCEs)都要进行体外hERG钾通道检测,药企或药物研发机构在新药报批时需要上交hERG试验研究资料。

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临床研究

泰格医药的临床部门由众多临床专家、生物统计学家和训练有素的监查员团队组成。有完善的质量管理和质量控制系统,确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求,并获得高质量的临床研究数据。

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