多肽CRO/CDMO
1.原料药生产工艺的委托研究;2.制剂工艺的委托研究;3.多肽药物的合成生产服务(CMO);4.联合申报&上市许可持有人(MAH)。
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原料药或者制剂种杂质晶型的质量研究,定量方法开发和验证。Rietveld全谱拟合法
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上海的几个有资质的机构中开展,通过BE 研究来证实新剂型与原剂型是否等效;在临床试验过程中,可通过BE 研究来验证同一药物的不同时期产品的前后一致性。
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分子量测量肽图分析二硫键分析N端和C端测序其他
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