1、使用目的：
迈康准TM衣原体抗原检测试剂盒（酶联免疫法）用于体外定性检测女性宫颈样本、男性尿道样本、男性尿液样本和患者眼结膜拭子样本中的衣原体抗原。
2、临床适应症背景：
衣原体包含三种革兰氏阴性菌：沙眼衣原体和肺炎衣原体，主要感染人，鹦鹉热衣原体，主要感染动物。因为它们不能利用ATP，所以它们是严格的细胞内寄生菌。
衣原体感染现在被认为是一种最常见的性传播疾病之一，在美国每年有超过4百万人被感染。沙眼衣原体能引起尿道炎、宫颈炎、直肠炎、副睾炎、骨盆炎等炎症性疾病，以及婴儿肺炎和结膜炎。肺炎衣原体感染在成人下呼吸道感染中占了很大一部分12。很多原因可导致与衣原体感染相似的症状及体征，因此要获得对此类疾病迅速、准确的治疗，诊断是关键。而且衣原体感染往往没有症状。
典型的衣原体诊断方法是检查组织培养细胞中是否有衣原体包涵体。将临床样本接种在预处理过的单层组织培养基上，接种后48到72小时染色，通常用荧光标记的单克隆抗体来检测衣原体包涵体。
但是，细胞培养分离衣原体的方法相当昂贵，而且细胞预备技术也较复杂。所以它不能成为多数实验室的常规检查方法。而且，很多因素都会影响细胞培养中衣原体的产能，例如收集样本的棉签、样本质量、运输媒介、运输时间、培养基新鲜度、储存媒介以及接种条件。即使培养条件不适合衣原体繁殖培养细胞看来仍然很健康。
直接抗原检测例如，迈康准TM衣原体抗原检测试剂盒（酶联免疫法）提供了一种相对细胞培养法更经济的选择。从尿道、子宫颈和眼结膜样本药棉中，或者尿液样本中的细胞内物质颗粒中提取的衣原体抗原可以在3小时内被检测；而且本实验不需要活的抗原，因而最大程度的减少了细胞培养方法需要的特殊运输、储存条件。应用迈康准TM衣原体抗原检测试剂盒（酶联免疫法）检测男性尿液样本为男性提供了非侵入性检查。
检测尿道样本和尿液样本的灵敏度在不同实验室结果也不同。这主要是因为检测药棉的方法不同、收集样本顺序不同以及被测试人群的差异。每个实验室都应该对此做一个比较，以决定哪种方法的灵敏度和特异性更好。