【产品名称】

通用名称：肺炎衣原体（CP）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

【包装规格】96人份/盒

【预期用途】

本产品用于体外定性检测人血清中存在的肺炎衣原体（CP）IgM抗体。

该抗体是非典型肺炎监测的重要指标,适用于临床肺炎衣原体早期感染的辅助诊断。

肺炎衣原体（Chlamydia pneumonia，CP）为常见呼吸道病原体，常在儿童和成人中产生上、下呼吸道感染,主要引起人的非典型性肺炎，同时还可致支气管炎、咽炎、鼻窦炎、中耳炎、虹膜炎、肝炎、心肌炎、心内膜炎、脑膜炎、结节性红斑等疾病，也是艾滋病、白血病等继发感染的重要病原体之一，另外，流行病学和病原学研究认为，肺炎衣原体感染与心血管疾病相关。

CP的诊断方法有病原体分离、抗原直接检测、PCR扩增和血清学方法。由于血清标本来源方便，成为临床上最常用的方法。血清学方法除微量免疫荧光法（MIF）外，也可用酶联免疫法（ELISA法）来检测抗体。IgM抗体于感染后2-4周内出现，IgG和IgA抗体在6-8周内出现。通常IgM在感染后2-6个月下降，IgA抗体亦下降，IgG抗体下降缓慢。当反复感染或慢性感染时，IgM的滴度通常很低，因此，IgM抗体检测呈阴性时并不能排除现症感染的可能，再次感染时，IgM抗体通常可能不会出现，而IgG和IgA抗体的滴度会迅速升高。

【检验原理】

本试剂盒采用肺炎衣原体（CP）纯化抗原预包被板，并配以酶标记抗人IgM单克隆抗体作为标记物，以ELISA间接法原理，定性检测人血清中存在的CP-IgM抗体。反应复合物在加入底物TMB显色后终止反应，在450nm波长测各孔O.D值，O.D值的大小与待检抗体含量成正比。

【储存条件及有效期】

2~8℃密封保存，有效期12个月。

开瓶后应在2个月内用完。避免冻结。运输途中37℃以下一周不影响产品性能。

【适用仪器】

      检测波长450nm或450/630nm的酶标仪。