日本丘比-进口透明质酸（药用注射级）
产品名称： 日本丘比-进口透明质酸（药用注射级）
英文名称： Sodium Hyaluronate
产品编号： AVT
产品价格： 0
产品产地： 日本
品牌商标： Kewpie
更新时间： null
使用范围： null
上海艾韦特医药科技有限公司
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透明质酸标准比较 |
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日本Kewpie生产的药用级透明质酸其中几项关键性指标均好于国产， |
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检测项目 |
进口药品注册质量标准（JX20080061） |
日本药局方第2011年版质量标准 |
国家药典委员会 转正质量标准 |
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(1)氯化物 |
0.124%以下 |
0.124%以下 |
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(2)铁 |
0.008%以下 |
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(3)蛋白质 |
0.03%以下 |
0.05%以下 |
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(4)吸光度 |
0.02以下 |
0.02以下 |
0.3以下 |
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干燥失重 |
10.0%以下 |
15.0%以下 |
20.0%以下 |
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炽灼残渣 |
16-18% |
/ |
18%以下 |
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细菌内毒素 |
0.01EU/mg以下 |
/ |
0.05EU/mg以下 |
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含量测定 |
3.0-3.7% |
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(1)氮 |
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(2)玻璃酸钠 |
95.0-105% |
90.0-105% |
90.0-110.0% |
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中文名称 |
透明质酸钠 |
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英文名称 |
Sodium Hyaluronate |
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注册情况 |
日本、美国DMF |
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级别 |
药用注射级 |
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产品型号 |
HA-AML |
发酵法 分子量：60~120万 特性粘数：10.0-19.5 dl/g |
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HA-SHL |
发酵法 分子量：150~250万 特性粘数：30.0-55.0 dl/g |
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HA-QSE |
鸡冠提取 分子量：190-390万 特性粘数： 30.0-55.0 dl/g |
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HA-AM |
鸡冠提取 分子量：60-120万 特性粘数：14.4-19.9 dl/g | |